我司生产的硫辛酸原料药(α-Lipoic Acid)已正式通过欧洲药品质量管理局(EDQM)的严格审评,成功获得 欧盟CEP证书(Certificate of Suitability No. CEP 2023-359 - Rev 00)。
▸ 国际权威认证:CEP认证是原料药进入欧盟市场的法定通行证,全球超过35个药监机构(包括EMA、WHO)认可其效力。
▸ 品质全球背书:证书证明我司硫辛酸生产工艺、杂质控制及稳定性数据持续符合欧盟GMP规范,具备国际一流竞争力。
▸ 供应链强保障:稳定的货源和可靠的品质,助力客户加速制剂产品研发申报与市场准。
我司将持续践行“质量源于设计”理念,以CEP认证为新起点,深化全球合规布局,为海内外合作伙伴提供安全、可靠、合规的硫辛酸原料药,共同推进高端医药产品国际化进程。